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福州赛为技术服务有限公司位于福建省福州市鼓楼区,成立于2024年;是具备独立法人资格的第三方技术服务公司。

福州赛为专注于医疗器械产品上市一站式技术服务和解决方案,依托自有法规团队和合作的实验室平台,为客户提供医疗器械检测认证、摸底整改、产品注册或备案、GMP/ISO 13485体系辅导、临床试验研究(CRO)、洁净厂房设计施工等医疗器械相关业务,先后在福建、江西、武汉、成都、苏州等地设立办事处。


团队介绍

法规团队配备注册工程师、检测工程师、体系工程师、临床工程师、国际认证工程师、项目经理, 精通国内以及国际政策法规,并与各地行业协会、检测中心以及符合GCP要求的医疗机构建立良好的合作关系。

法规团队致力于为医疗器械制造企业提供I类、II类、III类产品上市的政策咨询、厂房设计、注册检验、临床试验、体系辅导、注册申报、法规培训 等 产业链服务。




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